Izin edar adalah izin untuk PKRT yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor importir yang akan diedarkan di wilayah Negara Republik Indonesia, berdasarkan penilaian terhadap keamanan, mutu, dan kemanfaatan.Izin edar adalah izin untuk PKRT yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor importir yang akan diedarkan di wilayah Negara Republik Indonesia, berdasarkan penilaian terhadap keamanan, mutu, dan kemanfaatan.

Sertifikat Produksi

Sertifikat yang diberikan oleh Menteri
Kesehatan kepada produsen di dalam negeri
yang telah melaksanakan cara pembuatan
PKRT yang baik untuk memproduksi PKRT.
Ketentuan:

1. Khusus untuk PKRT dalam negeri
2. Sertifikat Produksi berlaku selama 5 tahun.
   Jika pada saat registrasi izin edar PKRT
   masa berlaku Sertifikat Produksi kurang
   dari 6 bulan, lampirkan rekomendasi dari
   Dinas Kesehatan provinsi setempat
   dan/atau pemerintah Provinsi setempat.
3. Sertifikat produksi harus mencantumkan
   jenis produk yang didaftar. Jika jenis produk
   belum tercantum, Pemohon harus
   melakukan penambahan (addendum) jenis
   produk.
4. Untuk produk PKRT kemas ulang harus
   memiliki sertifikat produksi.
5. Jika ada perubahan nama pimpinan
   perusahaan dan/atau penanggung jawab
   teknis pada sertifikat produksi, pemohon
   masih dapat melakukan registrasi PKRT
   dengan melampirkan sertifikat produksi
   lama yang masih berlaku beserta
   rekomendasi dari Dinas Kesehatan Provinsi
   dan tanda terima dari Kementerian
   Kesehatansebagai bukti sedang dalam
   proses perubahan nama pimpinan
   perusahaan dan/atau penanggung jawab
   teknis.

SIUP dan NPWP

SIUP: Surat Izin Usaha Perdagangan yang
mencantumkan jenis barang yg
diperdagangkan yaitu perbekalan kesehatan
rumah tangga
NPWP: Nomor Pokok Wajib Pajak yang
mencantumkan nama perusahaan, alamat dan
NPWP perusahaan

PT DNA Mitra Teknik

Sertifikat Merek

Ketentuan:

1. Untuk produk dalam negeri atau produk OEM impor yang
   menggunakan merek sendiri, lampirkan Sertifikat Merek
   dari Kementerian Hukum dan HAM yang mencantumkan
   merek dan nama pemilik merek
2. Masih berlaku
3. Jika sertifikat merekmasih dalam proses pendaftaran,
   maka harus melampirkan bukti tanda terima permohonan
   pendaftaran merek serta melampirkan surat pernyataan
   bermaterai Rp. 6000,- yang menyatakan bersedia melepas
   merek & mengembalikan izin edar apabila ada pihak lain
   yang lebih berhak secara hukum atas merek tersebutdan
   ditandatangani oleh pimpinan perusahaan