Apa Itu AKD / AKL. Dalam dunia kesehatan, izin edar alat kesehatan disebut dengan AKD / AKL yang dikeluarkan oleh kementerian kesehatan, Izin edar ini diperlukan jika mendistribusikan alat kesehatan dalam negeri.

Apa Itu AKD / AKL

AKD / AKL adalah Izin Edar untuk Alat Kesehatan atau Perangkat Medis. bahwa Alat Kesehatan yang diproduksi oleh Produsen, atau diimpor oleh PAK atau importir yang akan diedarkan di wilayah Negara Republik Indonesia.

Jika alat kesehatan tidak memiliki izin, maka keamanan dan mutunya tidak bisa di pertanggung jawabkan. Dengan izin edar, konsumen dapat memperoleh jaminan keamanan mutu, produsen dapat memperluas pemasaran produk, meningkatkan daya saing produk, meningkatkan kepercayaan dan mendapatkan nilai tambah pada produk.

AKD ( Alat Kesehatan Dalam Negeri )

Instrumen, apparatus, mesin dan implan yang tidak mengandung obat, digunakan untuk mencegah mendiagnosa, menyembuhkan dan meringankan penyakit. Dibuat atau diproduksi sendiri dalam negeri. diperlukan jika ingin mendistribusikan alat kesehatan ke dalam negeri.

AKL ( Alat Kesehatan Luar Negeri )

Instrumen, apparatus, mesin dan implan yang tidak mengandung obat, digunakan untuk mencegah mendiagnosa, menyembuhkan dan meringankan penyakit. Dibuat atau diproduksi oleh negara luar dan kemudian di impor ke dalam negeri untuk didaftarkan izin edarnya. Izin yang diberikan untuk alat kesehatan yang diimpor dari luar negeri.

Penyelenggaraan Izin Edar bertujuan untuk menjamin Alat Kesehatan agar memenuhi standar persyaratan keamanan, mutu, dan kemanfatan produk Alat Kesehatan. Sertifikat Izin Edar diterbitkan oleh kementerian kesehatan republik indonesia.

PT DNA Mitra Teknik